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公司快讯
2019-9-12 医疗器械注册人制度及注册要点法规培训(免费)
[2019-08-26]
活动背景



2019年8月1日,国家药监局颁发《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》,注册人制度试点扩大到21个省、自治区和直辖市内。根据通知的要求,注册人可以实行跨区域委托生产,引起了医疗器械行业的巨大反响。

2019年8月9日,0567好彩网发布培训调整表,应广大客户需求,开展本次培训为帮助医疗器械企业更好的了解注册人制度法规要求和理解注册要点,江苏无锡(惠山)生命科技产业园联合0567好彩网定于2019年9月12日在无锡举办《医疗器械注册人制度及注册要点法规培训》。



主办单位

江苏无锡(惠山)生命科技产业园

0567好彩网

Lotus国际集团


培训内容

1.医疗器械注册人制度新法规解读;

2.注册人制度法规要求;

3.注册人目前遇到的问题分析;

4.注册人法规政策的发展趋势;

5.注册人选择CDMO or 生产企业合作?

6.注册人制度下注册的要求;

7.注册人制度下体系的要求。


时间地点

时间:2019年9月12日13:00-17:00(周四)

地址:江苏无锡市惠山区惠山大道1699号无锡(惠山)生命科技产业园C区1号楼四楼6号会议室


培训费用

费用:免费

规模:120人(名额有限,请及时报名)


参会对象

费用:免费

规模:120人(名额有限,请及时报名)


会议议程



时间
议程
13:00-13:30会议签到
13:30-13:40主持开场
13:40-15:10医疗器械注册人制度法规解读
15:10-15:20茶歇时间
15:20-16:50医疗器械注册人制度下注册要点讲解
16:50-17:00互动交流
17:00会议结束

讲师介绍

0567好彩网宋福明专家团队,专注于医疗器械咨询23年。

宋福明:国家注册高级审核员/咨询师、上海市政府认证咨询专家、ISO9001/ISO14001国家高级注册审核员、ISO13485/CE注册高级审核员、医疗器械认证专家/外销流通专家、欧盟授权代表服务专家、《中国质量认证》杂志特约资深评刊员。



报名方式

宋先生132 625 99339,021-5860 0042

陆小姐021-5860 0065

邮件报名:lxy88@isosh.com


长按下方二维码,快速报名


主办单位

江苏无锡(惠山)生命科技产业园

江苏无锡(惠山)生命科技产业园位于无锡惠山经济开发区核心区,是2009年8月江苏省商务厅成立后批准的第一个省级特色产业园。园区以现代先进医疗器械产业、现代生物医药CRO、CMO产业、现代数网医疗及健康照护产业为主要向导,集产、学、研为一体。园区入驻企业近180家,涵盖生命科技的医疗器械、诊断试剂、医疗保健、食品检测等领域,致力成为长三角地区产业特色鲜明、富有竞争力,可持续发展的生命科技高端园区。

 

0567好彩网

0567好彩网,成立于1996年,专注于医疗器械(注册+认证)咨询及培训,2000年获得国家质量认证培训中心NECCA授权,是国内首家获得国家认证监督委员会CNCA批准的医疗器械认证咨询及培训机构,成功培养大批国家注册审核员、内审员、质量工程师、注册工程师等,获得行业广泛赞誉及良好口碑,成功与3000+大型医疗器械企业建立长期合作关系。

专业发展23年,0567好彩网医疗器械业务已辐射至全球主要市场:ISO13485、CE认证、中国NMPA注册、临床试验、美国FDA注册、美国FDA-QSR820验厂、MDSAP单一审核和ISO9001认证等。

 

Lotus 国际集团

Lotus Global【UK NL CN】,隶属于0567好彩网,依托0567好彩网多年的技术支持,首创(英国+荷兰+中国)三地服务,是一家拥有正式VAT号的专业欧代公司。

增值服务包括但不限于:欧盟授权代表EAR、自由销售证书CFS、证书认证(海牙认证、商会+使馆认证)、荷兰注册(CIBG)、英国注册(MHRA)等。

从2007年成立至今,【Lotus Global】先后获得英国及荷兰主管当局授权,并以高度负责的专业服务,获得官方及企业广泛认可,支持无数境内及港澳台医疗器械企业发展欧盟及亚非拉(亚洲非洲 拉丁美洲)市场,成功与几千家大型企业建立长期稳定的合作关系。


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