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常见问题
CFS自由销售证书的常见问题解答

1、请问如何办理出口自由销售证书/证明?

   答:如果贵公司的产品已通过CE认证及获得证书,而且有找好欧盟授权代表的。即可委托贵司的欧盟代表办理此事

2、若是公司产品销售阿根廷与埃等其他国家,客户都要求办理自由销售证明/证书,我可不可只办理一张自由销售证明呢?

   答:不可以。因为一张自由销售证书/证明它只针对一个国家,在证书上有写清楚申请销售的国家。若是有多个国家的客户要求贵公司要自由销售证书/证明,贵司就必须针对每个国家申请一张自由销售证书/证明。

如果量比较多,可以联络我们,我们会想办法帮您节省成本。

3、LOTUS及其母公司能提供哪些服务?

   LOTUS及其母公司做到医疗项目全覆盖:

   医疗器械认证:ISO13485、 YY/T0287、CE、PPE、FDA-510(K)、QSR820、FDA 21 CFR 210&211 cGMP、CMDCAS、PAL、TGA;

   医疗器械注册:国内注册证、生产许可证、经营许可证、进口注册证、体外诊断试剂注册证;

   欧盟授权代表:欧代、医疗器械欧洲注册(MHRA、HPRA)、自由销售证书(CFS国外、国内)、证书公证(使馆公证、商会公证、海牙公证);

   药品及药包材:FDA GMP CFR 210 & CFR 2ll/FDA验厂,欧洲CEP验厂;美国ANDA申请,欧盟CEP/COS申请,欧盟CEP/COS变更和更新,美国DMF制作与归档,欧盟ASMF/EDMF申请,ICH,CTD及eCTD,仿制药一致性评价,设备验证咨询、工艺验证咨询、洁净厂房工程咨询、生物实验室设计咨询、药品全程注册咨询、及各类药企培训。

   食品化妆品:保健食品注册咨询、保健食品备案咨询、保健食品技术转让咨询、保健食品GMP咨询、国际HACCP认证、药用化妆品注册、化妆品GMP设计、化妆品质量控制咨询;

   临床试验咨询;

   体系认证咨询:ISO9001、ISO14001、ISO18001、TS14969、ISO17025、FSC森林、CAMCAS、ISO 22716、ISO22000、ISO22716、环保产品十环认证、环保产品CCAEPI证书、农业产品GAP认证;

   其他:医疗器械文件翻译、医疗器械GMP、标准起草、常年认证咨询顾问、第二方审核、洁净室设计施工、认证培训、管理培训、管理咨询等等。

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