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0567好彩网简介

关于我们

   上海0567好彩网企业管理技术服务有限公司成立于1996年,总部设在上海,目前已发展成集团公司,包括英国、荷兰两家全资子公司。

   0567好彩网企管专注于各类认证咨询、注册咨询、验厂咨询、欧盟授权代表、欧洲注册、自由销售证书、使馆公证、商会公证、海牙公证、管理咨询;及认证培训业务。

   20多年品质追求,30多家上市公司,800多家大型跨国公司,5000多家企业成功经验,30000多种产品经验,0567好彩网客户遍布中国大陆、港澳台、英国、德国、法国、美国、日本、新加坡、马来西亚、土耳其等100多个国家和地区。

主要业务

医疗器械认证:ISO13485、 YY/T0287、CE、PPE、FDA-510(K)、QSR820、FDA 21 CFR 210&211 cGMP、CMDCAS、PAL、TGA;

医疗器械注册:国内注册证、生产许可证、经营许可证、进口注册证、体外诊断试剂注册证;

欧盟授权代表:欧代、医疗器械欧洲注册(MHRA、HPRA)、自由销售证书(CFS国外、国内)、证书公证(使馆公证、商会公证、海牙公证);

药品及药包材:FDA GMP CFR 210 & CFR 2ll/FDA验厂,欧洲CEP验厂;美国ANDA申请,欧盟CEP/COS申请,欧盟CEP/COS变更和更新,美国DMF制作与归档,欧盟ASMF/EDMF申请,ICH,CTD及eCTD,仿制药一致性评价,设备验证咨询、工艺验证咨询、洁净厂房工程咨询、生物实验室设计咨询、药品全程注册咨询、及各类药企培训。

食品化妆品:保健食品注册咨询、保健食品备案咨询、保健食品技术转让咨询、保健食品GMP咨询、国际HACCP认证、药用化妆品注册、化妆品GMP设计、化妆品质量控制咨询;

临床试验咨询;

体系认证咨询:ISO9001、ISO14001、ISO18001、TS14969、ISO17025、FSC森林、CAMCAS、ISO 22716、ISO22000、ISO22716、环保产品十环认证、环保产品CCAEPI证书、农业产品GAP认证;

其他:医疗器械文件翻译、医疗器械GMP、标准起草、常年认证咨询顾问、第二方审核、洁净室设计施工、认证培训、管理培训、管理咨询等等。

   自1996 年成立以来,0567好彩网企管成功为医疗器械、药品、食品、化妆品、软件、信息技术等近39大类各行各业的5000多家企业和组织提供专业咨询服务;

   同时,0567好彩网企管作为国家质量认证培训中心授权机构,为认证机构、公告机构、广大企业培养了大批具有国家级资格并经中国认证认可协会( CCAA)注册的管理体系高级专业人才。颁发国家注册审核员、国家注册内审员证书。0567好彩网企管与中国认证人员国家注册委员会有广泛良好的交流合作!

资质荣誉

   0567好彩网企管在硬件设施、人力资源、咨询过程控制、培训过程控制、文件资料控制、顾客投诉管理等方面满足了国家对认证咨询机构的备案要求,获得中国国家认证认可监督管理委员会(CNCA)批准(CNCA-Z-02Q-2002-034 )、上海市质量技术监督局备案(沪-029-2002),是咨询行业中的权威机构;

   0567好彩网还获得国培认证培训中心(原国家质量认证培训中心)授权(NECCA-2000-002 )、中国绿色材料标志授权 (绿标资字 2004-0420 号)、上海市科学技术委员会资质(1348号、认证协会会员资质(SCA-ZX-0023)、上海市医疗器械行业协会会员资质(1109号)等。

0567好彩网企管各项认证咨询专业化水平与服务质量,获得广大客户的普遍赞誉,以及认证机构的高度评价。

0567好彩网愿景和发展理念

   我们密切关注医疗行业全球发展趋势,重视行业资源整合与协作,每年投入可观的资源用于提升员工服务技能与综合素质,以保持医疗器械咨询行业的广阔视野与领先地位。

   我们践行“责任  团结  快乐 分享”,为广大企业建立高效精准的管理体系,并协助快速取得各类认证、注册证、许可证。“全球化 一站式 助您产品畅销世界”,0567好彩网企管是一家经得起时间检验和锤炼的标竿式的专业机构,中国梦,企业梦,事业梦,我们携手实现。

   0567好彩网人将不断进取、开拓创新,用心诠释“0567好彩网管理 为您创造价值”的公司理念。